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一项白血病临床研究项目在山医大二院启动

来源:党委宣传部        作者:张建华       编辑:张静芳       时间:2019/10/22 16:33:15       浏览次数:

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10月17日,由山西北京28官网第二医院血液科杨林花教授团队与山西省高等创新研究院合作的临床科研项目“CD19嵌合抗原受体T细胞注射液(YW-CARCD19-T)用于复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的单臂临床研究”正式启动。

本次临床研究是山西高等创新研究院与山医大二院血液科成立协作研究中心后的首个研究项目。赵斌院长、医务处刘虎子处长、血液科杨林花主任及所有临床研究医生实验室人员及护理团队,山西高等创新研究院院长助理崔庆为和科技处处长李夏燕,首席科学家张卫红博士、陈瑜博士及研究团队共同出席本次临床研究启动会。杨林花主持会议。

赵斌院长首先对山西省高等创新研究院的CAR-T团队与我院血液科合作的创新性临床研究项目的顺利启动表示祝贺。赵院长简要介绍了山医大二院“一院三区”整体发展规划,血液科作为山西省的“龙头”科室,后期也将担负起山西省区域性医疗中心的重任。赵院长希望血液科团队把握好利好机会、充分发挥学科优势,把这一项创新性临床研究实验做到“尽善尽美”,同时也期待与山西高等创新研究院CAR-T团队继续深入合作,共享临床转化研究成果,造福三晋百姓。

杨林花主任简要介绍了本次研究项目的前期筹备及准备工作,并指出今天能够顺利启动该项目,得益于山西高等创新研究院给予的实验室改造、人员和技术支持,张卫红博士团队和我院血液科临床研究医生实验室人员的通力合作,双方共同组织了多次方案的讨论及产品的制备、验证和质控,我院领导、医务处、科技处及伦理委员会等在项目申请审批中给予的关注及支持。

刘虎子处长表示,医务处将与血液科同心协力开展研究项目,在技术监管的同时也将给予积极的政策协助支持。山西省高等创新研究院崔庆为主任致辞,表达了见证此次临床研究项目启动的喜悦之情,期待这一创新项目能够早日开花结果,山西高等研究院将对后期项目的开展和后续工作给予大力支持及服务。

张卫红博士致辞,指出山西高等创新研究院为响应山西省政府政策顺势而建,起着基础研究向产业转化的桥梁纽带作用,此次临床研究项目是山西省首个CAR-T治疗复发难治急性淋巴白血病研究, CAR-T产品,经过实验室研究、功能检测、动物抑瘤试验和安全性试验,证实安全有效,希望大家共同努力把临床研究做好做精,造福患者,希望今后借此平台与山西北京28官网第二医院共同开发更多的研究项目。

杨林花主任组织全科研究人员与研发团队人员共同学习讨论了本次研究方案。陈瑜博士详细讲述了试验方案的具体流程、筛选入组中的注意事项、CAR-T输注前后的关键把控点、CAR-T细胞输注后可能产生的严重不良反应及处理措施等。张建华副主任医师强调了知情同意书签署过程中的关键知情过程、医疗补偿方案,特殊说明了CRF表填写中的注意事项。与会研究医生实验室人员及护理人员进行了热烈的讨论,将试验中可能出现的细节问题进一步细化,为后期临床试验顺利招募患者及开展提供了保障。

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